26. Oktober 2023   Schreiner MediPharm
Spezialetikett zur Neutralisierung von Prüfmustern

Sichere Vial-Verblindung von Schreiner MediPharm für internationale klinische Studie

Schreiner MediPharm hat eine zuverlässige Verblindungslösung für Vials entwickelt. Die selbstklebenden Folienlabels sind gleichzeitig farbig und halbtransparent – so können unterschiedliche Flüssigkeiten von Verum und Placebo nicht voneinander unterschieden werden, während der Füllstand der Vials weiterhin ablesbar ist.

Bei klinischen Studien ist es wichtig, die Prüfpräparate sicher zu verblinden, damit die Probanden Verum und Placebo nicht voneinander unterscheiden können. Nur so können valide Ergebnisse zur Wirksamkeit des getesteten Medikaments erzielt werden. Im Falle von durchsichtigen Gefäßen wie Vials stellt dies besondere Herausforderungen an eine Verblindungslösung, denn deren Inhalt muss farblich neutralisiert werden und gleichzeitig weiterhin sichtbar sein.

Schreiner MediPharm hat ein farbiges Folienlabel für Vials entwickelt, die mit einem flüssigen Wirkstoff gefüllt sind. Die spezielle Verblindungslösung besteht aus einem selbstklebenden Label mit halbtransparenter gelber Färbung. So sind unterschiedliche Flüssigkeiten, die in Vials abgefüllt sind, nicht mehr voneinander unterscheidbar. Gleichzeitig ist das Label jedoch transparent genug, um den Füllstand der enthaltenen Flüssigkeit zu erkennen. Damit stellt die Lösung von Schreiner MediPharm eine effiziente und flexible Verblindung der Prüfparate sicher und hilft dabei, die Prozesse im Rahmen der klinischen Studie zu optimieren.

Konzipiert wurde das Verblindungslabel von Schreiner MediPharm mit WuXi STA, einem globalen Unternehmen, das im Bereich Auftragsforschung, Entwicklung und Produktion tätig ist. Unter anderem bietet das Unternehmen Clinical Supply Services für klinische Studien an und stellt seit 2008 klinische Prüfpräparate her. Die Verblindungslösung von Schreiner MediPharm und WuXi STA wurde passgenau für die Vials entwickelt – und entspricht den Vorgaben internationaler Verordnungen für klinische Studien.

Pressebilder

Honorarfreie Veröffentlichung bei Nennung © Schreiner MediPharm

Verblindungslösung
Die Vial-Verblindungslösung von Schreiner MediPharm für WuXi STA ermöglicht eine zuverlässige Neutralisierung von Verum und Placebo in der klinischen Studie.

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Über Schreiner MediPharm

Schreiner MediPharm, ein Geschäftsbereich der Schreiner Group GmbH & Co. KG mit Sitz in Oberschleißheim bei München, ist führend in der Entwicklung und Herstellung innovativer, multifunktionaler Spezialetiketten und Kennzeichnungslösungen mit Zusatznutzen für die Healthcare-Industrie. Dank seiner hohen Lösungskompetenz und seines speziellen Know-hows ist Schreiner MediPharm leistungsfähiger Entwicklungspartner und zuverlässiger Qualitätslieferant der führenden Pharma- und Medizintechnikunternehmen weltweit.

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Bernd Pfadler
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Über WuXi STA

WuXi STA (stapharma.com), eine Tochtergesellschaft der WuXi AppTec (wuxiapptec.com), ist ein führendes, weltweit operierendes Unternehmen in den Bereichen Pharma-Entwicklung und
-Produktion und Technologieplattform für die Life-Sciences-Industrie. Als führender Vertragshersteller und -entwickler (Contract Development and Manufacturing Organization – CRDMO) bietet WuXi STA seinen weltweiten Partnern effiziente, flexible und qualitativ hochwertige integrierte CMC-Lösungen (Chemistry, Manufacturing, and Control) von präklinischen bis hin zu kommerziellen Anwendungen einschließlich der Entwicklung und Herstellung von kleinen Molekülen, Oligonukleotiden, Peptiden und verschiedenen komplexen chemischen Konjugaten. Weitere Informationen unter: http://www.STApharma.com 

WuXi STA Clinical Supply Services (CSS) bietet schnelle, flexible und zuverlässige Unterstützung für klinische Studien der Phasen I bis IV und stellt seit 2008 klini­sche Prüfpräparate her. CSS ist in die innovative inte­grierte CMC-Plattform von WuXi STA eingebettet und kann eine nahtlose Verbindung vom Arzneimittelprodukt zur klinischen Versorgung realisieren. Die kundenspe­zifische Lösung ermöglicht Pharmaunternehmen die Beschaffung von Vergleichspräparaten, Primär- und Sekundärverpackungen, Lagerhaltung und Kühlketten­distribution, Rückgabe und Vernichtung, um den Pro­zess der klinischen Versorgung zu beschleunigen.